| ＩＳＯ９００１：２０００ |
ＴＱＭ発展へのファースト・ステップ |
8.5改善
8.5.1継続的改善
| ■ |
次のことを通じて、ＱＭＳの有効性を継続的に改善する
| ・ |
品質方針、品質目標 |
| ・ |
監査結果 |
| ・ |
データの分析 |
| ・ |
是正処置、予防処置 |
| ・ |
マネジメントレビュー |
|
|
| (1) |
以下の活動を通じて、ＱＭＳ及び製品品質を継続的に改善をする。
| [1] |
品質方針、品質目標達成の取り組み（5.3項、5.4.1項参照） |
| [2] |
監査で得られた情報に対する処置（8.2.2項参照） |
| [3] |
データの分析（8.4項参照） |
| ・ |
得られた分析結果から、ＱＭＳの問題点を把握し、マネジメントレビューに提供されるなどして、計画的に品質システムの改善をする。 |
| ・ |
得られた製品に関する分析結果は、改善計画書などにして、計画的に改善を実施する。（予防処置を含む） |
| [4] |
是正処置・予防処置の実施（8.5.2項、8.5.3項参照） |
| [5] |
マネジメントレビューの実施（5.6項参照） |
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| (2) |
改善活動は以下の点に留意して実施する。
| [1] |
管理のサイクルを意識してまわす。効果的な改善のために、ＱＣ的問題解決手順（問題解決型ＱＣストーリ）を有効に活用する。 |
| [2] |
ＱＣ七つ道具などの簡単な統計手法の教育を行い、活用する。 |
| [3] |
改善の成果を標準化し、水平展開も実施する。 |
|
|
|
8.5.2是正処置
| ■ |
再発防止のため、不適合の原因を除去する処置をとる
| ・ |
是正処置は、発見された不適合のもつ影響に見合うこと |
|
| ■ |
次の事項の要求事項を規定して、文書化された手順を確立する |
| a) |
不適合（顧客からの苦情を含む）の内容確認 |
| b) |
不適合の原因の特定 |
| c) |
再発防止処置の必要性の評価 |
| d) |
必要な処置の決定と実施 |
| e) |
処置結果の記録 |
| f) |
是正処置で実施した活動のレビュー |
|
| (1) |
再発防止のため、不適合の原因を除去する処置を講じている。（是正処置は、発見された不適合のもつ影響に見合うものである） |
| (2) |
次の事項の要求事項を規定して、文書化された手順を確立している。 |
| a) |
不適合（顧客からの苦情を含む）の内容確認 |
| b) |
不適合の原因の特定 |
| c) |
再発防止処置の必要性の評価 |
| d) |
必要な処置の決定及び実施 |
| e) |
処置の結果の記録 |
| f) |
是正処置活動のレビュー |
| (3) |
是正処置は、以下の点に留意して実施する。
| [1] |
フロー図などを活用し、経営資源を有効に活用し組織的かつ体系的に行う。 |
| [2] |
「ＱＣストーリー」に基づき効果的に実施する。 |
| [3] |
統計的方法（ＱＣ七つ道具レベル）を活用しゅる。 |
| [4] |
是正処置では標準類を改訂し、水平展開もする。 |
|
|
|
8.5.3予防処置
| ■ |
起こりうる不適合の発生防止のため、その原因を除去する処置を決める
|
| ■ |
次の事項の要求事項を規定して、文書化された手順を確立する |
| a) |
起こりうる不適合とその原因の特定 |
| b) |
不適合の発生を予防する処置の必要性の評価 |
| c) |
必要な処置の決定と実施 |
| d) |
処置結果の記録 |
| e) |
予防処置で実施した活動のレビュー |
|
| (1) |
起こりうる不適合が発生することを防止するため、その原因を除去する処置を決めている。（予防処置は、起こりうる問題の影響に見合うものである）
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| (2) |
次の事項の要求事項を規定して、文書化された手順を確立する。
|
| a) |
起こりうる不適合及びその原因の特定 |
| b) |
不適合の発生を予防するための処置の必要性の評価 |
| c) |
必要な処置の決定及び実施 |
| d) |
処置の結果の記録(4.2.4項参照) |
| e) |
講じた予防処置のレビュー |
| (3) |
予防処置は、以下の点に留意して実施する。
| [1] |
フロー図などを活用し、経営資源を有効に活用し組織的かつ体系的に行う。（データ分析を活用し、計画的に進める） |
| [2] |
「ＱＣストーリー」に基づき効果的に実施する。 |
| [3] |
統計的方法（ＱＣ七つ道具レベル）を活用する。 |
| [3] |
予防処置では標準類を改訂し、水平展開もする。 |
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TQM9000への発展表
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