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TQM9000発展への解説ポイント

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13．設計・開発の計画からインプット・アウトプットのポイント

設計・開発へ

（１）

設計・開発の計画
製品の設計・開発においては、顧客の要求仕様等から試作、製品仕様の決定、量産に進めるためのＰＤＣＡを回すため、計画が大切です。
この計画を明確にするためには、設計・開発の業務の流れをフローチャートにしたものを「設計・開発フロー図（製品開発体系図）」というような呼び方で、規程（標準）の一部として定めるのがいいでしょう。この「設計・開発フロー図（製品開発体系図）」を作る場合には以下の点に留意する必要があります。

[1]	どの時点で何をするか、どのような文書を用いるか、どのような記録を作成するか、どの部門が関与するのか
[2]	どの時点でレビュー（審査）・検証・妥当性確認をするか

「設計・開発フロー図（製品開発体系図）」とは別に、いわゆる新製品については製品毎に「新製品開発計画書」を作成するのが、いいでしょう。この計画書については、以下の点を考える必要があります。

[1]	設計・開発の際に必要となる（タイムスケジュールを含む）各種の事項を明確にしておきます。
[2]	設計・開発に関わる部門、担当者、責任者を決めます。
[3]	例えば、構想、試作、量産などの段階を決め、各々に計画書を作成するのもよい。
[4]	責任者により承認され、また進行に応じて適宜改訂されるべきものです。

１３－１　「設計・開発フロー図（製品開発体系図）」の例

１３－２　「新製品開発計画書」の例

（２）

設計・開発のインプットとアウトプット
設計・開発のプロセスでは、設計・開発へのインプットと設計・開発からのアウトプットを明確にする必要があります。
それらの例を下の表に示します。

表：設計・開発のインプットとアウトプットの例

インプット	外部から（要求仕様）	・顧客又は市場のニーズ・関連する法令・規制
	内部から	・品質方針及び目標・過去の経験からのフィードバック情報（トラブル事例）・現存するプロセス及び製品の記録、並びにデータ
	安全・環境特性※	※プロセス又は製品の安全・環境面で適切な機能・運用、設置方法・保管、取扱い及び引渡し方法・製品の廃棄に関する要求事項
アウトプット	―――	・以下の仕様書　　(合否判定基準を含む) 製品仕様書　　プロセス仕様書　　材料仕様書（購買要求事項）　　試験仕様書・製品図面

（ISO 9004 7.3.2 を参考にして、作成）

ここで大事なのが、要求事項を確実にアウトプットに織り込むことです。そのためには、次のようなステップで進めていくことが、ここでのポイントとなります。

[1]	要求事項をもれなく洗い出す。
[2]	洗い出された要求事項を、適切な品質特性に変換し、設計にインプットする項目を明らかにする。
[3]	変換された品質特性を満足させるための設計概要をまとめる。（「設計仕様書」を作成することもある）
[4]	詳細設計をして、図面、工程図などのアウトプット文書を作成する。
この中で特に重要なのが、[2]のプロセスです。ここで設計のレベルのほとんどが決まってしまうからです。この方法については、下で引用する付図を参照してください。

１３－３　「要求品質→ 品質特性」変換の考え方

なお、この表中で、それぞれの品質特性に具体的な数値が書き込まれたものは「設計仕様書」の一例といえるでしょう。